5.細菌生存性試驗 |
將挑戰微生物適當稀釋后接種到特定工藝流體中,預定時間后進行試驗分析,評估工藝流體殺菌效果。 |
6.TOC |
測定特殊或指定工藝條件下,濾膜或過濾器中的TOC含量。 |
7.不溶性顆粒釋放試驗 |
測定特殊或指定工藝條件下,濾膜或過濾器不溶性顆粒的釋放水平。 |
8.內毒素水平 |
按照LAL測試方法,測定特殊或指定工藝條件下,濾膜或過濾器中的內毒素含量。 |
9.USP/EP/GP生物安全性-Plastics Class VI |
通過對濾膜、密封圈、注塑件等濾材的安全性進行評估,確定濾膜或過濾器的生物學安全性。 |
10.協助編制規范文件 |
杭州申龍過濾技術有限公司可為客戶提供大輸液、水針劑、凍干粉針劑、疫苗及其它工藝流體的過濾方案和符合法規要求的文件。 |
|